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临床试验常用的对照形式有哪些

来源:网络 作者:佚名 时间:04-08 手机版

有以下形式:

1、空白对照:指临床试验中选定的对照组并未加以任何对照药物。

2、安慰剂对照:指给予安慰剂的对照。安慰剂的大小、颜色、形状与试药相近,但不含任何有效成分。在临床试验中,两方分别食用安慰剂以及试药,对试药的药用价值进行检测。

3、实验对照:在临床试验中,实验双方的因素相同,对实验中一组的一个因素进行改变,另一组的因素均不变,将两者的实验结果进行对比。

4、标准对照:指将已知的经典药物在标准条件下与实验药物进行比较。

5、自身对照

在临床试验设计选择的对照时,最可靠的对照形式是什么?

(1)标准对照:不设立专门的对照组,只是用现有标准值或正常值作对照\x0d\x0a(2)配对对照:将受试对象按非处理因素一致的条件配成一对,然后采用对子间随机分组方法将他(它)们分别置于实验与对照组去。\x0d\x0a(3)自身对照:对照和处理在同一受试者身上进行。\x0d\x0a(4)组间对照:将受试对象随机分为两组或若干组,并对各组进行不同处理,比较两组或多组含量较少时,一般抽样误差较大,此时应加大样本含量。由于不作配对安排,在临床研究中容易获得受试者,故常采用。\x0d\x0a(5)空白对照:是指不给予任何处理的对照。\x0d\x0a(6)实验对照:在许多情况下,只有空白对照常不能控制影响结果的全部因素,而应采用与实验组操作条件一致的对照措施,称为实验对照。\x0d\x0a(7)潜在对照:有些试验研究似乎事先无任何对照,而只有几例,甚至是一例病例报告,例如断手再植第一次成功的报告,公认是一项了不起的医学成就。\x0d\x0a(8)安慰剂对照:对照组采用一种无药理作用的物质,可以称它为假药,但其剂型或处置上不能为受试者识别,称之为安慰剂(placebo)。\x0d\x0a\x0d\x0a安慰剂对照是现临床最常用的对照方式,如果符合伦理及可以模拟安慰剂 那么最好选择安慰剂对照 更科学

临床试验常用的对照形式有哪些?!

空白对照(blank control
安慰剂对照安慰剂对照(placebo control)
实验对照(experimental control)
标准对照 (standard control)
自身对照

空白对照 相互对照 条件对照 标准对照 的区别 讲清楚点谢谢

几种常用对照:
1.空白对照
对照组不施加任何处理因素。
2.安慰剂对照
对照组采用一种无药理作用的假药,它在药物剂型或处置上不能为受试者识别,称安慰剂。
3.实验对照
对照组不施加处理因素,但施加某种与处理因素有关的实验因素。
4.标准对照
用现有标准方法或常规方法做对照。这种对照在临床试验中用得较多,因为很多情况下不给病人任何治疗是不符合医德的。另外,还可用于某种新的检验方法是否能代替传统方法的研究。
5.自身对照
对照与实验在同一受试对象进行,如以病人用药前后的血压值作对比。
6.相互对照
几种处理(或水平)互为对照。
7.条件对照
指虽给对象施以某种实验处理,但这种处理是作为对照意义的,或者说这种处理不是实验假设所给定的实验变量意义的。

医学研究中常见的对照方式有哪些

人类遗传学的主要研究方法是:①系谱分析。用于研究决定人类性状或疾病的基因的传递规律。②数理统计。通过群体的调查和系谱分析并将获得的资料经过数学处理,可以测定人类某些性状或疾病基因的分布频率,了解其传递规律及与种族、群体、环境、迁移、婚配方式之间的关系。③细胞遗传学方法。染色体技术和人类性染色质(X染色质和Y染色质)的研究结果可广泛应用于染色体异常疾病的诊断、性别鉴定、产前诊断和遗传咨询等。医学细胞遗传学的研究为人类遗传学积累了大量的资料(见核型)。④体细胞遗传学方法。在人类基因定位中得到广泛的应用,也常应用于肿瘤遗传学的研究。⑤生物化学方法。层析、电泳、色谱分析 、同位素示踪等被广泛应用于先天性代谢缺陷、血红蛋白异常和各种综合征的研究。这些方法非但可应用于出生后成长过程中的个体,也可以应用于孕妇羊水及其脱屑细胞的产前诊断,以便在孕期中就去除先天性代谢异常的胎儿,这对预防遗传疾病有重要意义。⑥免疫学方法。人类体细胞免疫学特性的研究是人类遗传学的重要内容。它为同种异体脏器的移植提供了理论基础,同时也可揭示它与某些遗传性疾病发生的关联。并为阐明免疫球蛋白的多样性来源问题开辟了新的途径。⑦双生儿法。通过双生儿之间的异同对比研究遗传和环境对个体表型的相对效应的方法,它是人类遗传学研究中的经典方法。

什么是暴露组和对照组

将人群按照暴露于研究因素情况的不同来进行分组,研究人群分为暴露组和对照组,暴露组即暴露于研究因素的对象组成的组。暴露组应已处在某种暴露因素中或已有某种特殊暴露史,并能提供可靠的暴露因素的历史,且便于追踪与观察。

对照组与暴露组应具有可比性,即对照组人群除暴露因素的影响外,其他各种因素的影响或人群的特征,如年龄、性别、职业、民族等,都应尽可能与暴露组相似。同时在资料收集完毕,进行分析时,还应作一次均衡检验,以考核两组资料的可比性。

对照组常用以下几种形式:

(一)内对照

若调查对象是一个整体人群,人群内部暴露于某因素的便为暴露组,而非暴露或以暴露级别最低的一组便为对照组;不需另外设对照组或非暴露组。例如,调查人群中血脂水平,可以水平最低的组列为对照。

(二)人群对照

不另设对照,而是以人群为对照。在职业流行病学研究中,常以某职业人群为暴露组,与该地区整个人群的发病(或死亡)率进行比较分析。以人群为对照,应注意对照组与暴露组人群在地理与时间的一致性。

(三)另设对照组

选择一个与暴露组在年龄、性别、民族、居住地区等方面相似的非暴露组作为对照组进行随访,作为与暴露组比较的基准。例如研究放射线对放射科医师死亡率的影响时,可以在同地区医院内眼科医师作对照组。

护理研究中常用的对照类型有哪些

导语
还记得昨天讲的Herbst做的关于年轻妇女的阴道腺癌的病因学研究吗?(点击蓝字查看)我们先回忆一下:首先他是选择一组病例,然后来选择一组对照,之后让病例组和对照组患者分别回忆他们既往的暴露史,通过比较病例组和对照组的暴露差异来推论暴露和疾病之间的关联。总结一下这个过程:首先确定疾病状态→回忆既往的暴露史,因此是一个由“果”及“因”的这样一个回顾性的研究。 这就是病例对照研究(case control study)!
我们先来看一下关于如何做病例对照研究的过程或者步骤:
1、确定病例
在病例的确定的时候,我们一定要有明确的入选标准和排除标准。入选标准的确立包括两点:①这个本身这个疾病的一个诊断标准;②针对具体的研究问题来说,它的入选标准又是什么?(这个时候就要保证这跟所有的入选的病例都要有暴露的可能性。)
怎么理解这个问题?举个例子:比如,我们要研究口服避孕药与心肌梗死的关系,我们要采用这样一个病例对照研究。这个时候我们在确定研究对象入选标准的时候,我们要保证所有入选的心肌梗死病人(第①标准)都有可能使用口服避孕药(第②标准)。所以,我们应该剔除掉那些已经切除了子宫的患者(不需要口服避孕药)或者已经绝经的患者(不需要口服避孕药)——这个就是说我们要把那种不可能暴露于你要所研究的暴露因素的那部分人剔除掉。这是第一,就是病例要有明确的入选和排除标准。
2、选择对照病例
对照病例的确定是对于病例对照研究来说最大的一个挑战或者难点。对照病例的选择包括以下几点:①首先我们要保证对照组的成员必须是没有患所要研究疾病的这个人,他当然包括可以是正常人,也可以是患有其他疾病的人。理想状态下我们应该对照病例是目标人群的这样一个随机抽样的样本。也就是说,对照的报告水平应该与目标人群当中的一个暴露水平相同。举个例子解释一下:比如说我们要来研究吸烟与冠心病的这样的一个风险。那我们要采用一个病例对照研究,这个时候我们在选择对照的时候我们应该选择选择一个没有患冠心病的人,那我们希望在这个对照人群当中,我们选择这个对照人群,他的吸烟的一个暴露水平,能够与一般人群他的吸烟率应该相同或者相近。②同时我们应该保证对照与病例组在研究因素以外的其他因素方面具有可比性。这是对照的一个确定标准。
3、确定暴露史
选择完了病例和对照之后,下一步我们就应该收集病例组和对照组它的一个既往的暴露史,并根据病例组和对照组它的既往暴露史整理成这样一个模式。
那我们来看,在这样一个四格表当中首先我们选择是A+C一个病例,在这a+c个病例当中有a个人既往暴露过你要所研究的因素,c个人没有暴露。同时我们选择病例对照,在这个对照当中有b个人既往有过暴露,而d个人没有暴露。由此我们就可以计算出病例组的一个暴露比值和对照组的一个暴露比值。
这里头有一个非常重要的概念,就是什么叫比值?比值指的是某事物发生的可能性与不发生的可能性之比。具体到这个病例对照研究当中,病例组的暴露比值就应该等于病例组暴露的可能性与它没有暴露的可能性之比,那这应该等于a/a+c,除以c/a+c,也就等于a/c,同理,对照组的暴露比值就应该等于对照组暴露的可能性:b/b+d,除以对照组它不暴露的可能性:d/b+d,等于b/d,之后我们进一步来计算了病例组和对照组的暴露比值之比,也就是我们所说的用于评价暴露与疾病关联强度的一个指标——比值比(odds ratio)。它的定义,指的是病例组的暴露比值与对照组的暴露比值之比,就应该等于a/c÷b/d,也就是等于ab/dc。这就是计算出来的一个OR值,也就是比值比。
对OR值的它的解释,同理跟我们前面讲的R值的解释是一样的(点击蓝字查看)。也就是它等于1的时候,提示暴露因素与疾病没有关联。大于1的时候,提示它可能是疾病发生的一个危险因素,小于1的时候,提示暴露因素可能是疾病发生的一个保护因素。解释跟相关危险度RR值它是一样的。
以上是介绍了病例对照研究的定义以及如何来评价,即如何通过病例对照研究来评价了暴露因素和疾病之间的关联强度:比值比(odds ratio)的概念。
病例对照的优点是:①病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的研究方法。②需时短,得结论快,用于初步探讨和验证疾病的危险因素③方法简单,应用广泛。
当然病例对照研究肯定也有它的缺点。①首先,病例对照研究是先选择一组病例然后再选择一组对照,因此这个时候它不像队列研究那样,它很难保证你这个病例和对照是来自于同一个目标人群,尤其你要选择以医院为基础的这样一个病例对照研究的时候,是很难保证病例和对照来自同一个人群的(可能来自不同地区)。②而且它是先确定疾病结局,然后再让他既往回顾他的一个暴露史,因为它是一个回顾性研究,它没法得到一个因果关联这样一个结论。③同时,病例对照研究没有办法计算发病率。也就是说,我们没有办法计算这个病例组和对照组它的一个暴露率,这是没有办法计算的,我们只能计算它的一个比值。④同时因为病例对照研究要回忆既往的一个暴露史,因为特别容易产生偏移。⑤此外,当人群当中暴露因素的这个暴露率比较低的时候,它的研究效率是比较低的。
最后,我们对今天给大家介绍的病例对照和队列研究的这两种观察性研究方法我们来进行一个比较:
因此,我们可以这么说,实际上世界没有最好的研究方法,虽然我们前面说了一个好的队列研究是观察性研究的一个金标准,但是它并不适用所有的研究。
今天的讲解就到这里,后续我们持续以白话讲解的形式继续给大家讲解有随机对照研究和统计学的相关知识,以期为护理老师提供一个知识分享和学习的平台,欢迎大家持续关注和点赞。谢谢大家!#清风计划# #健康真探社#

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