《创业者说》第75期丨智领“胃”来：智能胃部胶囊影像自检系统

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项目需求

刘思德：我们公司都是技术人员，创办公司没有经验，对公司的建立流程、项目申报流程、法律事务、投资风险等方面的知识比较欠缺，这也一定程度制约了项目发展，所以我们亟需这些方面的学习，也希望相关部门可以提供指导。

不需要漫长的排队等待

不必忍受麻醉的痛苦

一颗小胶囊

在家中轻松实现胃部疾病检测

今天我们采访了

第七届中国国际互联网+大学生创新创业大赛金奖

智领胃来——开启智能家用胶囊胃镜检查新纪元

项目负责老师刘思德，以及学生团队负责人秦恺文

听取这支师生共创的项目团队带给我们

小胶囊 大作用的故事

胃病是一种慢性疾病，由许多因素（如遗传、环境、饮食、药物、细菌感染以及吸烟、过度酗酒等）长期共同作用导致。国家统计局发布的《国民经济社会发展统计公报》指出，2021年全国门诊数量达到八十五点二亿人次，其中有三点七亿人次是因为胃部的疾病就诊。智领胃来团队关注肠胃健康状况，研发智能胃部胶囊影像自检系统，为胃部健康风险评估及胃部重大疾病早诊防控提供创新解决方案，让肠胃检查安全高效，舒适便捷。

直击患者痛点  创新解决方案

智领胃来项目负责老师刘思德，是首席科学家，南方医科大学南方医院消化内科主任，中央保健会诊专家，广东省政协常委国家卫生健康突出贡献中青年专家，微系统医疗器械国家地方联合工程中心国家胶囊内镜研究中心主任，主持国家级及省部级胶囊内镜项目12项，获教育部首届中国高校科技成果交易会特别金奖。

项目负责人刘思德

作为长期奋斗于临床一线的医生，刘思德老师深刻感受到了病人对做胃镜检查的排斥。在介绍项目缘起时，刘老师讲到：世卫组织建议每3年完成一次胃镜检查，但是很多人不愿意做，因为过程比较辛苦。于是我们团队就想做一些创新，用便捷的手段进行检查。想来想去，我们认为最便捷的就是在家里面完成全套的检查，并在家里直接查询结果，这样可以极大的方便病人，也解放了医生。我们最终瞄准了影像学，考虑依托胶囊内镜的技术来实现设想，这也是项目研究的出发点。

智领胃来团队通过策划、输入、验证、输出、确认、转换阶段研发文件，严格按照YYT 0287-2017医疗器械质量管理体系用于法规的要求7.3进行管理，形成了 1300余份研发文档。团队首次实现了胃部覆盖区域实时描绘与盲区监测，产品可以不依赖大型设备，具备应对大规模人群筛查的能力，打造了安全高效，舒适便捷的胃部影像检查创新解决方案。

实现影像自检系统技术攻关

产品临床应用指日可待

智领胃来团队，实现了智能胃部胶囊影像自检系统技术攻关。首先，实现家庭场景创新应用。突破胶囊内窥镜信号传输限制；部署云端AI自动阅片系统应对大规模并发检查。

其次，解剖路标识别与盲区监测。补偿引导、数字胃壁地图、计算胶囊空间位置并规划胶囊运行轨迹。再次，高质量数据库建设。建立规范化、标准化、体系化的精标注数据集，取得数据合规使用手续。第四，病灶识别与辅助诊断准确。基于海量内窥镜图像精标注集优化算法，使解剖部位及病灶识别准确率达到临床要求。

全球首款家用智能胶囊胃镜系统及胶囊胃镜产品

我们的产品通过胶囊内窥镜及移动终端信号传输，胶囊内窥镜拍摄分辨率可达到480×480像素点，拍摄视场角160°，胶囊内窥镜与便携式体外记录仪实现480MHz传输，无线传输带宽1Mbps，便携式体外记录仪与智能终端(如手机)蓝牙传输带宽最大2Mbps，图像传输帧率3帧/秒，从而实现了胶囊内窥镜+体外记录仪+受检者的手机即可完成胃部影像检查的全过程。刘老师介绍到。

目前，我们的产品已经达到了预期，甚至还好于我们的预期。智能胃部胶囊及图像传输模块、移动终端App交互系统、医生端内镜阅片工作站已完成全部研发并送型式检测，已通过生物相容性检测、安规及电磁兼容性检测，其它型检项目在进行中。内部摸底测试结束，已完成50余例人体实测，临床研究方案已制定。如果进展顺利的话，我们预计能够在明年年底拿到国家三类医疗器械注册证书，从而可以把产品应用到市场，为人民群众的健康服务。 刘思德老师讲到。

产学研用紧密结合 实现科技成果转化

智领胃来团队，由来自广州思德医疗科技有限公司、南方医科大学、西安交通大学、联通（广东）产业互联网有限公司、华南理工大学的专家共同组成。广州思德医疗科技有限公司作为牵头单位统筹推进项目的整体进展，重点承担算法模型的代码实现，软硬件开发，整机装配、测试及生产，实现本项目成果的最终转化落地。

广州思德医疗科技有限公司作为申报单位与合作单位具有多年的合作基础，共同承担国家自然科学基金专项基金项目数学天元基金及广东省重点研发专项的研究工作。项目团队围绕研发无需医生干预的智能胶囊胃镜影像自检系统的最终目标，根据各单位的专长及特色，整体规划研究任务分工。

团队建立了课题任务合作机制，统一进行课题管理，按照项目建设的流程图及年度计划逐步推进，分步实施，完成任务。定期召开会议，项目团队内部人员定期进行交流，参与单位课题组长对本单位承担的任务进行规划并负责进展。

团队还建立了知识产权分配机制，完成单位享有独立申请专利、发表学术论文的权利，知识产权支配权力为完成单位独有。由两个或两个以上单位共同完成的阶段性技术成果及其相关知识产权的权益分配由完成单位共同支配。

智领胃来项目团队产学研用的紧密结合，形成了科技成果转化的系统工程与系统合作，将科技成果及时、顺利地转化为现实生产力，构建了一个完整、高效的创新系统。从2014年到2020年，团队累积检查原始图像超过5亿帧，构建了大型胶囊内镜图像数据库；获批成立微系统医疗器械国家地方工程中心——国家胶囊内镜研究中心；获批成立广东省医学内镜工程技术研究中心；研制完成自动阅片系统2.0；完成对早期胃癌及癌前病变图像识别系列研究课题；成立项目公司进行科研成果转化。项目团队承担的胶囊内镜科研项目12项，获资助4579万，发表胶囊内镜相关领域论文 71 篇。申请专利60项，已授权23项（发明20项，新型3项），审批中37项 （发明33项，新型4项）。

2021年12月14日由广东省市场监督管理局、广州市人民政府主办，广州知识产权交易中心承办的智领胃来项目团队智能胶囊胃镜系统研制系列专利成果转化项目签约仪式举行。

依靠互联网+大赛 焕发项目新活力

刘思德老师在谈到参加互联网+大赛的收获时，语重心长的讲到：我觉得‘互联网+’大赛是一个非常好的平台，帮助我们项目解决了最重要的问题，就是科研成果如何对接市场，如何最终转化落地。参赛的过程，让我们团队获得了更多优秀的资源，让更多的投资机构、决策部门可以看到我们，了解我们。他们对我们感兴趣，就会和我们对接，达成很好的合作关系。比如，参赛后，就有风险投资部门和我们联系，获得了A轮五千万的融资。我们对申报三类医疗器械的过程摸不到门路，但是参赛后，有政府相关部门和我们联系，对我们的申报进行辅导。我们还通过大赛，形成了跨点与跨地域的合作，比如和西安交通大学、中国联通公司。

提到未来的规划，刘思德老师介绍到：公司的第一个目标，是要先解决胃的问题，让胃部胶囊产品上市。被市场认可后，公司就要考虑产能是否可以跟上产品销售，我们要严格控制产品质量，制定各种标准和流程，保证产品的安全性。公司正在招聘相关人才，为量化生产做准备。我们已经有了一个小规模的生产车间，但是肯定不能满足要求，所以我们也要开始选址建大厂房，满足市场需求。

不负韶华，砥砺前行，相信在项目组成员的共同努力下，智领胃来必将成长为国内便携式胶囊胃镜领导品牌，在中国乃至全世界掀起家用无创胃镜筛查的新浪潮。

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往期回顾

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