近日，一则《招募新型冠状病毒肺炎患者》的通知在网上引发关注。
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据山东淄博市第一医院微信公众号1月1日晚消息，该院发布《招募新型冠状病毒肺炎患者》称，呼吸与危重症医学科正在开展“一项评估GS221治疗轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究”，方案编号：GS221-2022-001。本研究现招募轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者，拟在全国约20家临床研究中心开展，B部分预计总共招募312例患者。
本试验共2个治疗组，经过筛选之后，符合条件的受试者将以3：1的比例随机接受5天的GS221治疗或者安慰剂治疗，每位受试者用温水送服研究药物(GS221或安慰剂)，不可咀嚼。首日口服375mg，每天一次，后续4天口服维持量125mg，每天一次，共服用5天，随访直到确认核酸转阴且临床症状全部消失或研究第14天。
淄博市第一医院表示，如果患者初步符合以下条件，请与其联系：18≤年龄≤70周岁；诊断为轻型和普通型患者新冠肺炎；经核酸检测或抗原测试呈阳性；出现咳嗽、气促或呼吸困难、发热、寒战、疲劳、身体疼痛或肌肉疼痛、腹泻、恶心、呕吐、头疼、咽痛、鼻塞、流涕、失去味觉或嗅觉任何新冠肺炎相关症状；育龄期女性入组前妊娠试验阴性；一个月内没有参加其他的临床试验。
1月4日，据山东商报报道，淄博市第一医院工作人员称：“目前，给每一位参与临床研究的患者都提供了保险、还有试验补助。目前来看，没有明显的副作用，最好的情况下，有患者5天就能够转阴。”
目前医院正在进行的是第二批次的试验，此前已经进行过1:1试验（即入选者以1：1的比例进行盲测，1名患者服用药物，1名患者服用安慰剂），且参与临床实验的患者没有受明显的药物副作用影响。所以第二批次试验，将采用3:1的比例进行，根据消息，试验需要312人参与。
该工作人员表示，在进行完本批次的试验后，还需要再进行一次试验，该药物才会上市。
1月5日，潇湘晨报记者拨打了通知上预留的联系人许女士的电话。在记者询问是否是淄博市第一医院时，她予以确认，并表示目前还在招募中，需要先用抗原确认阳性后，带上身份证和银行卡，空腹前往医院抽血。患者不需要在医院住院，只需要来医院10趟，到时候就可以得到4000元。“中间有些时候不需要核酸，只需要自己用卡试纸（检测），签名写日记拍出来，只要是阳性的，可以不过来，我们也是接受的。”
许女士还表示，此次招募的新冠患者服用的是没有上市的药，但是“挺安全的”。“前期已经做过一部分实验了。我们做了一个高过敏的受试者，他几乎对什么药都过敏，平时只能服用中药。他吃了药，观察了两个小时，没有出现问题。现在已经是第四天了，他也没有出现什么问题。我不敢保证说这个药绝对没有伤害，不可能所有的药都没有一点副作用，但是高过敏的人都没有出现问题，咱们应该也不会出现什么问题。”
1月5日，潇湘晨报记者联系到淄博市第一医院，一名工作人员表示，此事医院是知情的，“不然也不会在公众号上发出来”。
另一名工作人员向潇湘晨报记者透露，听说招募活动好像在周末已经结束了。“这次是一个公司在招募，我们是在帮他们宣传。活动肯定是合法的，也向领导报备过，这个公司和很多医院都有合作，不光我们在招募，很多医院都有这个招募活动。”
公号截图
潇湘晨报记者注意到，1月2日，淄博市市立医院也发布了类似的招募消息，该院称：我院呼吸与危重症医学科正在开展“一项评估GS221治疗轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究”，方案编号：GS221-2022-001。
1月5日上午，潇湘晨报记者联系到该通知下方的联系人颜女士，她表示目前还在招人，但是进入临床试验要求患者要在发病后72小时以内。“我们这个药是要求吃5天，药是已经在日本成功上市了。每一个临床试验都会保证受试者的安全，风险就是可能患者吃药后会出现一些不良反应，因人而异。”
1月5日，潇湘晨报记者多次拨打淄博市卫生健康委员会的电话，截至记者发稿前，一直无人接听。
淄博市人民政府一名工作人员回应潇湘晨报记者称，暂时没有听说过此事，需要向卫健部门了解情况后再答复。
此外，据山东商报，近日，齐鲁制药也发布了一则旗下新冠口服药的临床试验招募广告，此次临床试验地点在山东大学齐鲁医院。每例受试者将免费接受药物治疗，研究周期为1个月。受试者无需支付研究药物及相关检查、治疗费用，并获得一定的试验补偿费。
资料图
此外，据山东商报报道，2022年12月28日晚，远大医药发布公告称，集团自主研发的创新口服小分子抗新冠病毒感染的3CL蛋白酶抑制剂GS221于2022年9月20日获国家药品监督管理局签发新药临床试验批准通知书，并迅速开展了三个相应的临床试验研究。目前已经完成的临床试验结果显示受试者用药后的安全性和耐受性良好，未观察到严重或导致停药的不良事件。
除远大医药之外，多家新冠治疗药物研发药企也在进行患者招募，包括先声药业、君实生物、科兴制药、众生药业等。
据中新经纬2022年12月28日消息，为加快江苏省新冠治疗药物上市进度，近日，江苏省药监局副局长姜伟主持召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会。SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药。2022年12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。
此外，根据深圳市第三人民医院临床试验中心发布的通知，众生药业、武汉生物制品研究所、科兴制药也在近期进行阳性患者的招募。三款药物分别为RAY1216片、F61注射液和shen26胶囊。
潇湘晨报记者周凌如
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