银屑病是一种慢性全身性炎症性疾病,许多患者需要终身治疗才能控制疾病及其相关并发症。因此,银屑病对健康相关的生活质量(HRQOL)有重大影响。支持对银屑病患者使用生物疗法的证据主要基于随机对照试验(RCT)。然而,在现实世界中,尽管银屑病的绝对面积和严重程度指数(PASI)比RCT中的患者低,但银屑病患者往往有更大的疾病负担;现实世界中的患者通常接受了更传统的系统和生物治疗,并有更多的共病。由于这些因素可能影响治疗的有效性和耐受性。
Guselkumab是一种与白细胞介素p19亚单位结合的全人型单抗。Guselkumab治疗的长期有效性和安全性已在III期双盲1期和2期研究中得到证实,与安慰剂和Adalimumab相比,III期双盲试验中也证明了Guselkumab治疗的长期有效性和安全性。尽管长期随机对照试验仅限于IL-23抑制剂在银屑病中的应用,但现在已经有几项研究证明了Guselkumab在真实世界中的有效性和安全性。
Persistent是一项非干预性研究,调查Guselkumab和Ustekinumab在常规临床实践中对中到重度银屑病患者的长期疗效、安全性和HRQOL的影响。
方法
根据临床实践给患者(≥18?岁)使用Guselkumab。评估的终点包括银屑病面积和严重程度指数(PASI)、医生总体评估(PGA)、目标指甲银屑病严重程度指数(NAPSI)和皮肤病生活质量指数(DLQI)。
结果
总体上,303名患者入选并接受Guselkumab治疗。平均病程21.0?年,77.2%的患者在常规全身治疗前接受过≥1治疗,51.2%的患者在生物治疗前接受过≥1治疗。平均PASI评分从基线时的16.4分下降到28周时的3.0分,到W52周时进一步下降到2.4分,而达到≤1绝对评分的患者比例从基线时的1.3%增加到W28时的50.8%和W52时的58.4%。PASI90和PASI100的反应也显示在W28和W52之间有显著的改善,与生物治疗历史无关。在难以治疗的区域观察到银屑病皮肤的清除,在W28和W52之间,达到PGA评分?≤1的患者的百分比增加。Guselkumab改善了HRQL;平均DLQI评分从基线的13.7下降到W28的2.8,并在W52进一步下降到2.4。在W52时,64.6%的患者DLQI评分达到?≤1。在W52时,累积用药生存概率为92.4%。
结论:总之,PERSIST是一项大型的、真实的研究,为guselkumab在随机对照试验之外的有效性和安全性提供了重要的证据。Guselkumab是有效的和并具有良好的耐受性。
文献来源:Gerdes S,Asadullah K,Hoffmann M, Real-world evidence from the non-interventional, prospective, German multicentre PERSIST study of patients with psoriasis after 1?year of treatment with guselkumab.J Eur Acad Dermatol Venereol 2022 May 15
作者:医路坦克
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