小编 7 月 15 日消息，今日，河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理，有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。
小编了解到，阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定具有广谱抑制 RNA 病毒复制的作用，而新冠病毒同属 RNA 作为遗传物质的病毒，因此该药对新冠病毒有抑制作用。
2020 年 4 月以来，阿兹夫定先后在国内外获批开展 Ⅲ 期临床试验。临床试验结果显示：
（1）显著改善临床症状：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第 7 天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组 40.43%，安慰剂组 10.87%（P 值 < 0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P 值 < 0.001）。（PPS 集）
（2）抑制新冠病毒作用：阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为 5 天左右。
（3）安全性方面：阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。
真实生物首席科学家杜锦发博士表示：“我们非常高兴迎来这一重要时刻，期待阿兹夫定片能早日获批，为国内乃至全球疫情防控贡献一份力量。”
阿兹夫定药物发明人、原河南师范大学校长、现郑州大学副书记、副校长常俊标教授表示：“阿兹夫定作为一种抑制病毒 RNA 依赖性 RNA 聚合酶（RdRp）的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒 RdRp，从而抑制病毒复制，其药物靶向性强。”
中国医学科学院药物研究院蒋建东院士表示：“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用，对临床轻重症患者均有效，阿兹夫定通过一个标本兼治的分子机理治疗新冠，这是它与众不同的生物学特点。”
首个国产抗新冠口服药，附条件上市，药物清除病毒需要多久？
只需要五天左右，就可以将病毒清除了！疫情出现以后，虽然部分地区得到了控制，但是在各地范围内仍然是有反复出现的情况。中国科学家们也一直在致力于研究药品来对抗新冠病毒，如今中国科学家们在经过反复的临床试验之后终于成功的研发出了中国第一个国产的新冠的口服药品。
大家都知道一个样品如果想要成功的发布的话，是需要经过非常复杂的过程的，需要经过三期的临床试验来检验这款药品是否合格，是否能够带来预想中的效果。所以在疫情刚刚爆发的时候，也就是新冠病毒刚刚出现之后，科学家们就一直在致力于研究抗新冠病毒的一款口服药。在经过几年的临床试验以及反复的改变之后，这款国产的抗新冠病毒的口服药才迎来了附条件上市的成功。虽然这款药目前仅仅试试用于治疗普通的成年患者，但是相信它的临床效果能够取得非常大的成功。
在经过了三个时期的临床阶段实验之后，这款药品的性能也更加的稳定。而且根据那些临床试验的反馈来看，这款药品不接能够非常明显的改善患者的症状，还能够在五天左右的时间之内就能够清除病毒。相信大家在知道这件事情最后也是非常开心的，并且为我们的祖国感到骄傲，因为这款药品中国是完全拥有它的自主产权的。不得不说中国的进步非常的大。
当然这款药品在安全的方面也是非常稳定的，大家不用担心会因为患者对这款药品过敏而出现更加糟糕的情况。因为这款药品它的总体来说，耐受性是非常好的，而且国家在对这款药品进行上市的时候，也只是先进行了附条件的批准上市。所以对这款药品的安全性大家可以放心。
我国首个抗新冠口服药来了，5天左右病毒清除，这具有哪些重大意义？
自从新冠疫情爆发之后，我国乃至世界多个国家一直在找寻治疗新冠病毒的特效药。而在2022年，我国首个抵抗新冠病毒口服药终于来了，通过有关的试验发现，在五天左右，病毒可以完完全全的被清除。如果说这个特效药真的对于每一个人都有用的话，那么小编本人也觉得我们再也不用提醒新冠病毒就非常的恐慌了，因为新冠病毒很多人的正常生活都受到了非常大的影响。
自从新冠疫情爆发之后，我们可以很明显的发现大家的生活真的是受到了非常大的影响，只要某一个地区出现了确诊人员，我们就需要停止自己的工作，而且只能呆在家里面，不仅仅是受到了肉体上的伤害，也是受到了心灵上的伤害。因为大家对于新冠病毒的恐慌，也导致有一些人员在感染了新冠病毒，康复了之后也是很难找到工作。
如果说这个特效药真的很有用的话，那么大家以后再也不用因为新冠病毒总是担惊受怕了。很多的网友对于这个新冠病毒的特效药并不是特别的相信，因为之前我们在接种新冠疫苗的时候也是说新冠疫苗能够抵挡得住新冠病毒，对于人体的伤害可是在接种了新冠疫苗之后还是有很多的人患上了新冠病毒。但是我们可以很明显的发现，在接种了新冠疫苗之后，大家即使是感染了新冠病毒，身体也没有太多的病症。
如果真的能够在五天左右就把病毒全部都清除的话，小编本人觉得这确实是一个值得高兴的消息。关于新冠病毒确实是影响到了我们很长的时间，在2019年12月份的时候就已经开始了，一直到如今的2022年，大家的生活依旧受到了新冠病毒的影响。
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