7月25日电，据国家药品监督管理局官网，国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。那么，这款药物临床试验结果如何?能进医保吗?啥时候能用上?
根据国家药监局此前公布的阿兹夫定审评报告，阿兹夫定片是新型核苷类辅助蛋白Vif和逆转录酶抑制剂，也是首个双靶点抗HIV药物。本用于治疗高病毒载量(HIV-1RNA≥100000copies/ml)的成年HIV-1感染患者，该适应症于2021年7月获国家药监局批准。
此后，真实生物开展了阿兹夫定用于治疗新冠肺炎病毒的临床试验。2022年4月，真实生物在其官方公众号上表示，根据初期临床试验，阿兹夫定显示出显著的抗新冠病毒活性，对患者展示出良好的治疗效果，能显著缩短病人的核酸转阴时间、治疗时间和住院时间。目前，公司正全力以赴，争取尽快推进阿兹夫定治疗新冠肺炎药物上市。
中银证券5月6日发布研报称，2022年4月16日，真实生物公开II期临床研究进展，新冠患者口服阿兹夫定后3-4天可以快速达到核酸转阴，平均用药时间为6-7天，平均出院时间为9天;重症与轻症治疗效果类似，且安全性良好。
该药物能否进入医保?根据国家医保局2022年3月印发的《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，其中表示，要及时调整纳入医保支付范围的新冠治疗用药。对《诊疗方案(试行第九版)》新增药品，各省级医疗保障部门参照《国家医疗保障局财政部关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》相关要求，将其临时性纳入本省份医保基金支付范围。
中新经纬注意到，阿兹夫定治疗新冠肺炎治疗适应症获批，是继腾盛博药的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法、辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)之后的第三款附条件批准专用于新冠肺炎治疗的药物。而此前，新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法和Paxlovid都已经纳入诊疗方案，并进入医保临时支付范围。
从商业化来看，此前，真实生物先后与新华制药、华润双鹤、奥翔药业等签订委托生产协议，为新冠小分子口服药获批后商业化生产做准备。
7月21日，拓新药业回复投资者称，公司子公司阿兹夫定原料药按公司生产计划进行排产，目前能够满足客户需求。并表示，阿兹夫定原料药相关事项得到市级、省级相关部门的鼎力支持。
首个国产新冠口服药获批，利好哪些企业？
真实生物与新华制药签署了协议，同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。紧接着，真实生物又与华润双鹤在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，委托华润双鹤加工生产阿兹夫定片。所以现在最利好的企业是新华制药和华润双鹤两家公司。国产首款新冠口服药“阿兹夫定片”正式投产，还有哪些信息值得关注？
国产第一款新冠口服药“阿兹夫定片”在8月2号的河南平顶山市真实生物科技有限公司正式投产，这款“阿兹夫定片”是用于新冠病毒肺炎的，自从这款国产首款新冠口服药在7月25号被获批上市的消息一出，就备受关注。
我国的第一款新冠口服药“阿兹夫定片” 已经正式投产的消息一出，有几方面的信息受到关注。
一、这款国产的新冠口服药“阿兹夫定片”的有效性和安全性怎么样？国产的新冠口服药“阿兹夫定片”是我国完全自主知识产权的口服抗新冠药物，这款新冠口服药物是经过了多次临床试验，不仅是在国内做了临床试验，还有国外做了临床试验，临床试验显示，我国的这款国产的新冠口服药“阿兹夫定片” 的安全性很强，在安全性这一方面是得到保障的。在安全性方面，“阿兹夫定片”总体耐受性良好。 “阿兹夫定片”有显著改善临床效果，可以明显缩短新冠患者症状改善时间。
二、这款国产的新冠口服药“阿兹夫定片”的抑制病毒的作用怎么样？国产的新冠口服药“阿兹夫定片”在抑制新冠病毒作用的表现也是很突出的，它在抑制新冠病毒方面，有着很不错效果，大概需要五天左右的时间就可以抑制病毒。
三、这款国产的新冠口服药“阿兹夫定片”是属于小分子口服特效药，对于新冠病毒有着有效的抑制作用。
四、这款国产的新冠口服药“阿兹夫定片”是在2020年4月就开始进行国内外的临床试验，结果显示，能够取得了显著的改善临床症状效果。
首个国产新冠口服药对疫情有什么帮助？
最近，关于首个国产新冠口服药的新闻引起了大家的关注，而它对于疫情最大的帮助应该就是以下几个：
首先因为这个是口服药，所以会给病人治疗更方便，能够更有效的预防新冠疫情。大家都知道，为了有效预防新冠疫情，这几年我们不管是从人力，物力，财力上都付出了特别多的代价。以往治疗新冠病的药大多数都是注射等方式，需要医护人员全程跟踪。
口服药的好处就是他能够很明确的告诉你每一粒药，它的含量是多少，而且每次需要吃多少。病人只要按照医嘱自己都可以控制量，这样可以在一定程度上加强病人和医护人员之间的配合，简化新冠肺炎治疗的繁琐，让各项资源能够更有效的配合，从而达到有效预防新冠疫情的目的。
第二是有了这一款口服药，可以一定程度上降低治疗心冠病的成本。因为我们国家治疗新冠病的费用都是报销的，所以大家并不知道具体需要花费多少钱，只是有人在猜测十万二十万三十万不等。虽然个人是不需要支付费用的但是这部分费用是由国家承担，给财政带来了很大的负担。
而有了这一款国产的新冠口服药以后，因为我们拥有它全球的专利权，所以它的定价也比较明确，现在教育目前已经上市的新冠治疗药物，这一款药物的价格占有很大的优势。即便是一个成年人，一个疗程也只需要540元，这从很大程度上降低了治疗新冠病的成本。
第三是有了一款成熟的口服药，能够降低公众对这种病的恐慌。虽然这几年，对于新冠疫情，大家也有了一定的了解，但是大多数的人对于这种病是有很大的恐慌的，特别是当自己身处于疫情区的时候，这样的恐慌心理都源自于对这种病没有办法把握的恐惧。
而这一款国产新冠口服药的诞生，让大家知道原来这种病也是可以很轻松的医治的，相对而言，对于这种病情的恐慌就会降低。当对这种病的恐慌没有那么深刻的时候，就可以更淡定的配合各项措施的开展，这对于有效控制疫情是有很大的帮助的。
总之，首个国产新冠口服药的诞生，不管是从个人层面还是从社会层面，对于疫情都是很有帮助的。虽然现在我们还不能让新冠肺炎完全消失在我们的生活中，但是随着越来越有效的科技推动，和大家对于应对新冠疫情越来越娴熟的措施，都是在鼓励大家坚定信心，相信众志成城之下，一定可以战胜这场声势浩大的全球疫情。
首个国产新冠口服药通过了医保目录初审，这会不会成为全球人类的福音呢？
首个国产新冠口服药物已经通过医保目录初审，这不仅对我国人民，对全世界人民来说都是一件好事，而且是全世界民众的福音。我国首个国产新冠口服药是阿兹夫定片，已经经过多轮临床实验，在新冠疫情防控常态化的背景之下，能够使用国产口服药物，会极大方便人们的生活，也会让人们对于新冠疫情更有信心，并且新冠口服药纳入医保目录，也是为了能够满足参保群众的承受能力。
1.首个国产新冠口服药通过医保目录初审，能够满足全世界人民的药物需求
收购国产新冠口服药物的价格不会太过高昂，能够符合人民的基本情况。并且这种口服药意义重大，在安全性方面的耐受性也比较良好，能够提高临床症状的改善。特别是对于国外人民来说，口服新冠药物也是很好的辅助治疗手段，并且阿兹夫定片有非常明显的抗新冠病毒的作用。
2.阿兹夫定片用量很小，但治疗效果很好，能够让病毒下降的速度变快，是全世界的福音
阿兹夫定与现在市场上的药物不产生交叉耐药性，所以可以解决耐药性的问题。而且这也是一种双靶向药物。并且这种药物的靶向性非常强，而且效果也很长久。这种药物非常可行，而且很有前景，可以大规模使用。这同样也说明了我国医疗在不断进步，是我国科研成果的有效证明。
总而言之，首个国产新冠口服药物一旦上市，带来的正向影响是不可忽视的，不仅有国内现实意义，而且有国际影响意义，也能够减轻我国疫情防控的工作难度，并且在治疗新冠肺炎的过程之中，会显现其独特优势，也会让我国在新冠口服药物的赛道上勇往直前。
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