2022年1月3日，国家药监局通过快速审评通道，批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物，4个品种为医用氧。
品种清单
序号
药品名称
规格
剂型
上市许可持有人
1
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
每片含对乙酰氨基酚330毫克和维生素C 200毫克
片剂
海南涛生医药科技研究院有限公司
2
对乙酰氨基酚泡腾片
0.1克
片剂
沈阳奥吉娜药业有限公司
3
盐酸氨溴索口服溶液
100ml:0.3g
口服溶液剂
南京丰恺思药物研发有限公司
4
盐酸氨溴索口服溶液
100ml:0.3g
口服溶液剂
江苏万高药业股份有限公司
5
酚咖片
对乙酰氨基酚500毫克和咖啡因65毫克
片剂
江苏万高药业股份有限公司
6
布洛芬混悬液
100ml：2g
口服混悬剂
新华制药（高密）有限公司
7
盐酸氨溴索口服溶液
100ml:0.3g
口服溶液剂
重庆健能医药开发有限公司
8
盐酸氨溴索片
30mg
片剂
四川美大康华康药业有限公司
9
乙酰半胱氨酸颗粒
0.2g
颗粒剂
海南赛立克药业有限公司
10
氧（液态）
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液态
张家口紫光气体有限责任公司
11
氧
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气态
佛山市高明合顺气体有限公司
12
氧（液态）
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液态
佛山市高明合顺气体有限公司
13
氧
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气态
张家口市同利气体有限责任公司
国产口服新冠药物获批 国产口服新冠药物什么时候能用上
7月25日电，据国家药品监督管理局官网，国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。那么，这款药物临床试验结果如何?能进医保吗?啥时候能用上?根据国家药监局此前公布的阿兹夫定审评报告，阿兹夫定片是新型核苷类辅助蛋白Vif和逆转录酶抑制剂，也是首个双靶点抗HIV药物。本用于治疗高病毒载量(HIV-1RNA≥100000copies/ml)的成年HIV-1感染患者，该适应症于2021年7月获国家药监局批准。
此后，真实生物开展了阿兹夫定用于治疗新冠肺炎病毒的临床试验。2022年4月，真实生物在其官方公众号上表示，根据初期临床试验，阿兹夫定显示出显著的抗新冠病毒活性，对患者展示出良好的治疗效果，能显著缩短病人的核酸转阴时间、治疗时间和住院时间。目前，公司正全力以赴，争取尽快推进阿兹夫定治疗新冠肺炎药物上市。
中银证券5月6日发布研报称，2022年4月16日，真实生物公开II期临床研究进展，新冠患者口服阿兹夫定后3-4天可以快速达到核酸转阴，平均用药时间为6-7天，平均出院时间为9天;重症与轻症治疗效果类似，且安全性良好。
该药物能否进入医保?根据国家医保局2022年3月印发的《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，其中表示，要及时调整纳入医保支付范围的新冠治疗用药。对《诊疗方案(试行第九版)》新增药品，各省级医疗保障部门参照《国家医疗保障局财政部关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》相关要求，将其临时性纳入本省份医保基金支付范围。
中新经纬注意到，阿兹夫定治疗新冠肺炎治疗适应症获批，是继腾盛博药的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法、辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)之后的第三款附条件批准专用于新冠肺炎治疗的药物。而此前，新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法和Paxlovid都已经纳入诊疗方案，并进入医保临时支付范围。
从商业化来看，此前，真实生物先后与新华制药、华润双鹤、奥翔药业等签订委托生产协议，为新冠小分子口服药获批后商业化生产做准备。
7月21日，拓新药业回复投资者称，公司子公司阿兹夫定原料药按公司生产计划进行排产，目前能够满足客户需求。并表示，阿兹夫定原料药相关事项得到市级、省级相关部门的鼎力支持。
老人新冠疫苗接种须知老人新冠疫苗接种注意事项
老人新冠疫苗接种须知
1、老年人更应该接种新冠病毒疫苗
老年人年老体弱、基础疾病多、免疫力较差，更容易感染新冠病毒，而且感染病毒后发生重症和死亡的风险要高于中青年人。因此，国内外都把老年人作为新冠病毒疫苗接种的重点人群之一加以保护。
2、老年人接种新冠病毒疫苗会不会有风险
目前我国正在使用的新冠病毒疫苗，均按照规范开展了临床研究，获得了国家药监局的批准，并通过严格检定后才投入使用，其安全性、有效性都有数据支撑。我国疫苗临床研究数据显示，60岁及以上人群接种新冠病毒疫苗安全性良好。
3、有基础疾病的老人在病情控制后可以接种新冠病毒疫苗
据统计，目前我国城乡居民已经接种新冠病毒疫苗近30亿剂次。我省已累计接种1.26亿剂次。按照国家的统一部署和安排，我省的新冠病毒疫苗接种先从重点工作岗位人群和中青年开始，老年人接种是从2021年6月份大范围开展。自6月1日以来，全省60岁及以上老年人接种新冠病毒疫苗2439万剂，其中70岁以上老人接种1034万剂。截至2022年1月18日，还有19%的老年人尚未接种疫苗。对于有基础疾病的老年人，如果其基础疾病通过常规治疗病情稳定，比如高血压、糖尿病控制较好，相关指标在正常范围内，可以去接种疫苗。
4、老年人新冠病毒疫苗接种注意事项
接种病毒疫苗首先要填写《新冠病毒疫苗接种知情告知书》，然后是配合接种医生进行健康初筛询问和登记。三是开展健康体检评估，确认无接种禁忌等才开展接种。接种后应在接种单位留观30分钟，无异常情况方可离开。接种疫苗后1周内，家属要留意老年人身体健康状况，有异常情况及时就医。
5、老年人接种的新冠病毒疫苗有哪些?
目前已在使用的新冠病毒疫苗都适合老年人接种，主要有灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白亚单位疫苗三类。
6、哪些老年人不能接种新冠病毒疫苗
老年人接种的禁忌与青少年基本一致，主要有以下几种：一是过敏人群;二是癫痫和其他严重神经系统疾病未控制的患者;三是发热人群;四是慢性病急性发作者;五是患有严重的心脑血管系统疾病的人群;六是恶性肿瘤患者手术前后，或正在进行化疗、放疗、免疫治疗的患者。另外，急性泌尿、生殖系统感染、严重肾病患者;急性并发症患者;甲减指标不正常者，甲亢突眼患者等，暂缓接种。
7、老年人不要同时接种几种疫苗
目前新冠病毒疫苗不建议与其他疫苗同时接种，如需接种其他疫苗需间隔两周以上。接种后，需留观30分钟;要保持接种部位局部清洁，避免用手搔抓接种部位;如发生疑似不良反应，尽早报告接种单位。
8、老年人接种新冠病毒疫苗后，仍需注意个人防护
老年人接种新冠病毒疫苗后，防控措施仍不可放松哦!对于个人来说，疫苗的保护效果不是100%，并且产生保护性抗体也需要一定的时间。接种新冠病毒疫苗后，仍需要坚持科学戴口罩、勤洗手、常通风、遵守1米线社交距离等防护措施。
9、新冠病毒疫苗接种地点
按照属地管理、就近方便的原则，老年人可到居住地附近的接种点去接种新冠病毒疫苗。具体见当地卫生健康部门或疾控中心发布的官方信息。
国产四款新冠疫苗有什么区别国产三款新冠疫苗有何区别
国药集团北京生物疫苗
国药集团北京生物疫苗是首家获批的国产新冠病毒灭活疫苗，该疫苗第一针接种10天后可以产生抗体，接种两到四周后接种第二针，两针注射后，再过14天，可产生高滴度抗体，形成有效保护。据国药方面介绍，间隔三周和四周的效果最好，免疫的持久性、抗体阳转的水平、抗体平均值等各项指标均好于间隔一周和两周。
国药集团武汉生物疫苗
随着2月25日国药集团武汉生物疫苗获批，国药已有2款疫苗在中国获批上市，国药武汉生物研发的新型灭活疫苗，首批疫苗已经在2月28日下线发出，年产量可达1亿剂次。据国药集团介绍：中国生物新冠灭活疫苗分别在阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔获批正式注册上市。截至目前，国内外已接种4400多万剂次。
北京科兴疫苗
北京科兴中维生物技术有限公司新冠病毒灭活疫苗于2月5日获得附条件批准上市。供应香港的首批100万剂科兴疫苗已于2月26日开始供市民接种。2021年1月以来，印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭、老挝、墨西哥、泰国、马来西亚等多个国家已批准科兴疫苗紧急使用。
康希诺疫苗
康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗是2月25日最新获批的疫苗之一，目前国内唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗。康希诺生物在公告中称，此款疫苗的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示，单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。2021年春节期间，该疫苗已先后获得巴基斯坦和墨西哥的紧急使用授权。
注：目前获批附条件上市的国产新冠疫苗公布的保护效力数据结果，均达到世界卫生组织相关技术标准及有关国家技术标准。只要是国家药监局批准的，它的安全性、有效性都是有一定数据支撑的，也就是潜在的收益，或者已知的收益是肯定大于潜在的风险，或者已知的风险的。
阿兹夫定成分
阿兹夫定成分是1- (4-叠氮-2-脱氧-2-氟-β-D-呋喃核糖基)胞嘧啶。
阿兹夫定（Azvudine），又称阿滋福啶，由常俊标教授发明，河南真实生物科技有限公司、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发。它是一种艾滋病毒逆转录酶（RT）抑制剂，属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物。
2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒后，2020年4月便被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验。2021年7月，作为抗HIV药物的阿兹夫定获批上市，是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。
2022年8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。
产品优势：
1、服用量小。
目前（2013年）治疗艾滋病的药物一般每天需要用100～200毫克，而阿兹夫定每天只需要1毫克。
2、国际创新药物。
目前（2013年）中国使用的药物都是经过国外允许可以在中国生产的仿制药，而阿兹夫定属于国际上创新的药物，其国际专利通过PCT进入美国、欧洲、日本、印度、韩国等国家和地区。
3、节省药费。
因为药品研制成本相比国外较低，阿兹夫定能使艾滋病患者每年的治疗费用大幅度降低。临床前研究表明，相对现有的抗艾滋病药物，阿兹夫定能更有效地针对变异的艾滋病病毒发挥阻断作用，具有低耐药性和高疗效的显著优点。
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